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我國出臺醫(yī)療機構藥品監(jiān)管辦法

點擊數(shù):1752322011-11-14 16:47:04 來源: 新華網

記者17日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,為加強醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)管,進一步規(guī)范醫(yī)療機構使用藥品行為,國家食藥監(jiān)局近日發(fā)布實施了《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》。

據國家食藥監(jiān)局有關負責人介紹,《辦法》對醫(yī)療機構藥品的購進、儲存、調配、使用等行為提出了規(guī)范要求,并對相關法律責任做了具體規(guī)定。

據介紹,《辦法》針對醫(yī)療機構藥品使用的薄弱環(huán)節(jié)重點加強藥品調配和藥品拆零等方面的質量管理,鼓勵醫(yī)療機構通過實施藥品電子監(jiān)管實現(xiàn)藥品流向的全程可追溯,同時對藥品召回提出了具體要求,以適應藥品監(jiān)管有關規(guī)定。

《辦法》明確,醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥,應立即停止使用、就地封存并妥善保管,并及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告;發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應立即停止使用,通知藥品生產企業(yè)或者供貨商,并及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告;需要召回的,醫(yī)療機構應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行藥品召回義務。

《辦法》要求,醫(yī)療機構使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,禁止醫(yī)療機構其他科室和醫(yī)務人員自行采購;因臨床急需進口少量藥品的,應按有關規(guī)定辦理;醫(yī)療機構配制的制劑只能供本單位使用,未經省級及以上藥品監(jiān)督管理部門批準,不得使用其他醫(yī)療機構配制的制劑,也不得向其他醫(yī)療機構提供本單位配制的制劑;醫(yī)療機構不得采用郵售、互聯(lián)網交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

《辦法》還要求,藥品監(jiān)督管理部門應當根據實際情況建立醫(yī)療機構藥品質量管理信用檔案,記錄日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等情況。

 

 

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