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關(guān)于福建省2014年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購生產(chǎn)企業(yè)申報的通知

點擊數(shù):3692602014-09-30 16:36:55 來源: 福建省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購中心

根據(jù)《福建省2014年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》要求和工作部署,決定于108 -15日開展福建省2014年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購生產(chǎn)企業(yè)申報工作。凡符合條件的境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)或境外藥品生產(chǎn)企業(yè)所委托的國內(nèi)有藥品經(jīng)營資質(zhì)的報關(guān)企業(yè)均可參加申報。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:

一、申報條件

(一)生產(chǎn)企業(yè)必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》和藥品注冊批件等(其中,境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的無菌制劑生產(chǎn)線必須在報名前通過2010GMP認證)。境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理和藥品經(jīng)營企業(yè),必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》,并具有境外產(chǎn)品總代理協(xié)議書和藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的法人授權(quán)委托書。

(二)境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。

(三)生產(chǎn)企業(yè)應具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力。

(四)2012年以來在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無嚴重違法違規(guī)記錄。

(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

二、申報資料

(一)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

(二)藥品生產(chǎn)許可證(經(jīng)營企業(yè)和境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理提供藥品經(jīng)營許可證、GSP證書)。

(三)法定代表人授權(quán)書。

(四)申報承諾書。

(五)藥品質(zhì)量、貨源和配送承諾書

(六)其他相關(guān)資料。

三、申報方式

(一)本次申報采用網(wǎng)上申報的方式進行。

(二)申報企業(yè)登陸福建省藥械集中采購網(wǎng)(簡稱“采購網(wǎng)”,www.fjyxcg.gov.cn)的藥品企業(yè)模塊進行用戶注冊及申報,具體操作見采購網(wǎng)內(nèi)操作說明。

四、申報系統(tǒng)開放時間

時間:201410815:00-10月1517:30

電話:0591-87279375    0591-87279128(傳真)

五、注意事項

根據(jù)《福建省2014年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》要求,凡參加福建省2014年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的生產(chǎn)企業(yè)均須參加本次網(wǎng)上申報,只有通過福建省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購中心資審合格的生產(chǎn)企業(yè)方可參加我省各設區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)和省屬醫(yī)療機構(gòu)的藥品集中采購活動。

福建省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購中心

2014930

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